欧盟委员会批准活性物质环草定的续展使用，不再列入“替代候选物CfS”名单

  2025年6月，欧盟委员会依据《欧盟植保产品法规》(Regulation (EC) No 1107/2009)，正式批准活性物质环草定(Lenacil)的续展使用，有效期延长至2040年6月30日。该公告将于2025年7月1日起正式生效，生效后环草定的活性物质规格保持不变。

  物质背景

  环草定(Lenacil)是一种选择性尿嘧啶类除草剂，主要用于甜菜等旱田作物中防治一年生禾本科杂草和阔叶杂草。其作为光系统II受体部位的光合作用电子传递抑制剂，经由根部进入植物体内并传导至芽苗嫩枝和根尖，从而有效抑制杂草生长。

  欧盟评审情况

  2009年，环草定在欧盟植物保护产品旧法规(Directive 91/414/EEC)下获批，后被列入欧盟植物保护产品已批准活性物质清单(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011)，批准有效期至2018年12月31日。2016年，FMC Agricultural Solutions A/S公司提交了再评审申请，开始了漫长的再评审流程。

  在此次再评审中，欧盟食品安全局(EFSA)对其人类健康、环境风险，尤其是潜在的内分泌干扰性进行了全面评估。直至2024年7月发布评估结论，明确指出环草定在生态毒理方面未发现重大关注点，并且不符合对人类健康和非靶标生物的内分泌干扰标准。基于此科学评估，欧盟委员会于2025年5月5日正式批准了环草定的续展。

  环草定不再符合CfS标准

  此次续展批准中最受关注的变化是，欧盟委员会明确将环草定从欧盟执行法规(EU)2015/408附录中的“替代候选物(Candidate for Substitution, CfS)”名单中删除。环草定此前因符合“持久性、生物累积性和毒性(PBT)”标准中的两项而被列入该名单。然而，最新的风险评估结果显示，其不再满足“生物蓄积性”(B)和“毒性”(T)两个关键标准。因而欧盟认为环草定不应再被视为替代候选物。

  CfS物质在欧盟面临更高的监管门槛，如使用限制、市场淘汰等潜在风险。环草定此次被正式移出CfS名单，意味着其中长期市场稳定性显著增强，减少了监管不确定性。对于欧盟有出口业务的中国原药企业，不仅降低了合规风险，也有助于维持该产品在欧盟市场的供应地位。