最新！进出境特殊物品风险分级热点问题解答

  特殊物品进出境卫生检疫监督管理遵循风险管理原则，在风险评估的基础上根据风险等级实施检疫审批、检疫查验和监督管理。为进一步强化风险分级监管原则，筑牢国门生物安全屏障，提高监管效能和服务水平，海关总署近期对进出境特殊物品风险分级进行了调整。

  在实施过程中收到了不少企业的提问，

  接下来就由关关逐一解答

  1.本次特殊物品风险分级没有看到D级特殊物品？ 

  原D级特殊物品均取得了国内相关主管部门批准的证明材料，属于纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品，根据新修订的《中华人民共和国国境卫生检疫法》，自2025年1月1日起，按照进出境普通货物、物品实施检疫查验，不再按进出境特殊物品进行监管，不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批。

  此外，根据新修订的《中华人民共和国国境卫生检疫法》，自2025年1月1日起，进出口环保用微生物菌剂、非病原微生物的医学微生物，按照进出境普通货物、物品实施检疫查验，不再按进出境特殊物品进行监管，不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批。

  2.哪些微生物是病原微生物？

  可以通过查询国家卫生健康委印发的《人间传染的病原微生物目录》来确认所申请的微生物是否属于病原微生物、属于第几类病原微生物，以及实验活动所需实验室等级和运输包装分类要求。

  另，如申请的微生物在《目录》外，但有证据证明其危害程度等同目录内病原微生物生物安全风险，也需按照特殊物品进行监管。

  3.动物源细胞是否属于特殊物品？ 

  不属于。

  4.含有微量牛血清白蛋白/胎牛血清、化学缓冲液的试剂，是否属于特殊物品？ 

  牛血清白蛋白/胎牛血清属于生物材料范畴，不属于特殊物品。

  5.感受态细胞（如大肠杆菌）是否属于特殊物品？如何分级？ 

  根据新修订的《中华人民共和国国境卫生检疫法》，病原微生物以外的微生物不属于特殊物品。感受态细胞是通过理化方法诱导细胞，使其处于最适摄取和容纳外来DNA的生理状态，故感受态细胞不属于特殊物品。

  但值得注意的是：如果感受态细胞已经插入了载体，需要明确插入载体的具体内容，按照插入的基因来判定是否属于特殊物品，并进行分级判定。

  6.在“海关特殊物品出入境卫生检疫审批与分析系统”升级完成前，A1、A2、B1、B2、C1、C2这些细化级别怎么体现？ 

  在系统升级完成前使用大的分类，即A/B/C三级，系统升级改造完成后，再进行细分。