欧盟拟修订化妆品法规

　　2024年6月24日，欧盟委员会向WTO提交G/TBT/N/EU/1070通报，发布《关于修订欧洲议会和理事会（EC）No 1223/2009法规，涉及在化妆品中使用的某些被归类为致癌、致突变或生殖毒性物质的委员会法规草案》。法规预计于2025年第3季度通过，自《欧盟官方公报》公布后第20天生效。该通报评议期截止至2024年8月23日。

　　2024年1月5日，欧盟发布了法规（EU）No 2024/197，对（EC）No 1272/2008（欧盟CLP法规）附录Ⅵ进行修订，引入或更新了一系列物质的统一分类和标签。本次化妆品法规修订是针对欧盟CLP法规新增的致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质，拟对（EC）No 1223/2009（欧盟化妆品法规）附录Ⅱ（禁用）和附录Ⅲ（限用）进行修订，将相关物质纳入化妆品禁用组分，主要内容包括：

　　（1）物质“二苯基（2,4,6-三甲基苯甲酰基）氧化膦”（CAS号：75980-60-8），国际化妆品原料标准名称（INCI）为“三甲基苯甲酰基二苯基氧化膦”，目前列在法规（EC）No 1223/2009附录Ⅲ第311项，在最大浓度不超过5%时，允许在人造指甲中使用。鉴于“三甲基苯甲酰基二苯基氧化膦”被归类为1B类（生殖毒性）的CMR物质，该物质不应再被允许用于化妆品。因此，法规草案删除了法规（EC）No 1223/2009的附录Ⅲ的第311项，并将该物质列入该法规附录Ⅱ的禁用物质清单。

　　（2）物质“2-氰基-N-[（乙氨基）羰基]-2-（甲氧基亚氨基）乙酰胺”（CAS号：57966-95-7），通用名称为“霜脲氰”，被归类为第2类生殖毒性物质，目前已被列入法规（EC）No 1223/2009附录Ⅱ第1580条，禁止在化妆品中使用。然而，附录Ⅱ第1580条并不包括授权法规（EU）2024/197中的“（2E）-2-氰基-N-[(乙氨基)羰基]-2-（甲氧基亚氨基）乙酰胺”以及该化学名称相关的CAS编号。为了法律的清晰和明确，法规草案将该物质列入法规（EC）No 1223/2009附录Ⅱ第1580条，使其与法规（EC）No 1278/2008中的相应条目内容相同。

　　（3）目前，四溴双酚A等其它20种物质未纳入法规（EC）No 1223/2009管控。因此，法规草案将它们列入附录Ⅱ的化妆品禁用物质清单中。

　　海关提醒：欧盟新修订法规一旦生效，相关化妆品的成分检测要求会更加复杂。出口欧盟化妆品企业需要特别留意修订法规所涉及的致癌、致突变或生殖毒性物质的规定，如人造指甲等美甲产品等，及时自查产品中是否含有此类物质，并在法规生效前进行相关生产工艺、原材料的调整，做好产品检验认证，确保出口化妆品符合欧盟法规要求。