2024年8月1日,欧洲药品和医疗保健质量理事会(EQDM)发布了“食品接触材料和制品中的金属及合金技术指南”第二版,本次修订主要更新了以下内容:
1.废除了CM/Res(2013)9决议文件,采纳更新后的CM/Res(2020)9决议文件。
2.更新了第一章中部分金属元素的限值并新增锆元素的特定迁移限制(SRL),具体见下表。
物质名称 |
更新前限值(mg/kg) |
更新后限值(mg/kg) |
铬 |
0.25 |
1 |
锰 |
1.8 |
0.55 |
铊 |
0.0001 |
0.001 |
锆 |
/ |
2 |
3.第三章的测试条件选择指引更新为按照JRC指南《与食品接触的厨具的测试条件:塑料、金属、硅胶和橡胶、纸板》第四版或其修订版。
4.删除第一版中第四章符合性声明的相关内容,更新后的符合性声明的要求按CM/Res(2020)9决议8.2节执行。
5.明确一次性使用金属及合金产品判定规则为第一次迁移量应≤SRLs;重复性使用金属及合金产品判定规则为第三次迁移量应≤SRLs,且第一次+第二次迁移量之和≤7*SRLs。
海关提醒:该指南被用作金属和合金食品接触材料合规的重要依据,面向监管机构和企业经营者,旨在加强技术标准的统一性,从而提高整个欧洲对消费者健康的保护。建议相关企业及时关注第二版指南的更新内容,筛查自身产品的相关数据,必要时应积极寻找替代金属或合金材料,确保产品符合新的欧盟安全技术指标,降低违规风险,避免出口受阻。