2024年5月16日，欧盟委员会正式修订(EC) No 1907/2006（即欧盟REACH法规）附录XVII中D4、D5、D6的使用限制，涉及化妆品、医药、干洗等行业。
在此提醒企业，欧盟对上述3种物质的限用，预计会对有机硅类产品或含有有机硅类的产品产生影响。企业应及时关注法规动态，调整策略以规避风险。
一、物质解读
八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环五硅氧烷(D5) 和十二甲基环六硅氧烷(D6)，分别是具有4、5和6个硅氧烷基团的环状挥发性甲基硅氧烷(cVMS)物质。
D4、D5、D6具有高持久性和生物蓄积性(vPvB)，已于2018年被欧盟确定为高度关注物质(SVHC)。D4及D4质量浓度高于0.1%的D5和D6同时属于PBT物质，即具有持久性、生物蓄积性和毒性的物质。
自2020年1月31日起，欧盟已根据REACH法规限制D4和D5在淋洗类化妆品中的含量：含有浓度等于或大于0.1% (w/w) 的D4或D5的淋洗类化妆品不得上市。
二、条款变化
考虑到含D4、D5、D6的驻留类化妆品及其他消费品可能导致以上3种物质向环境中释放，化妆品为主要的释放源，应对风险加以控制。
因此，此次修订新增了D6在淋洗类化妆品及以上3种物质在驻留类化妆品中的含量限制，法规要求及生效日期如下：
1.自2026年6月6日起，含有浓度等于或大于0.1% (w/w) 的D6的淋洗类化妆品不得上市；
2.自2027年6月6日起，含有浓度等于或大于0.1% (w/w) 的D4、D5 或 D6的驻留类化妆品不得上市。
本次修订基于2023年6月欧盟向WTO递交的通报，详见：D4、D5、D6将被欧盟限用！相关化妆品未来不得上市！
提醒相关企业，REACH法规此次正式修订，将影响含上述3种物质化妆品在欧盟的上市。企业应关注法规生效日期，合理调整生产规划，规避相应风险。