欧盟修订POPs法规降低PTFE微粉中PFOA及其盐类的限值

发布时间：2023-07-19 来源：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台

2023年4月28日，欧盟委员会发布了法规(EU) 2023/866，修订POPs法规(EU) 2019/1021。该修订法规已于2023年5月18日生效，并将于2023年8月18日起执行。

该修订主要是在2023年8月18日后，将聚四氟乙烯(PTFE)微粉中的全氟辛酸(PFOA)及其盐类的含量限值降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)。现时1 mg/kg (0.0001%)的限值仅继续适用于将被运输或处理的PTFE微粉，以将PFOA及其盐类的浓度降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)以下）。

下表比较了修订前后，法规对全氟辛酸(PFOA)、其盐类和全氟辛酸相关物质的要求：

原限制内容

修改内容

限值

1. ≤ 0.025 mg/kg (0.0000025%) 对于全氟辛酸(PFOA)及其盐类（针对物质、混合物、物品）；
2. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)对于全氟辛酸(PFOA)相关化合物（针对物质、混合物、物品）；

其他限值：
3. ≤ 20 mg/kg (0.002%)对于PFOA相关化合物在氟化学品生产（全氟碳链等于或少于6个原子）中所用的可转移的分离中间体物质（须满足REACH法规中的条件）；
4. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)对于PFOA及其盐类在由电离辐射产生或由热降解产生的聚四氟乙烯(PTFE)微粉，以及在含有PTFE微粉的工业用和专业使用的混合物和物品（前提是在PTFE微粉的生产和使用过程中应避免PFOA的排放，若不可能，则应尽可能减少）；
5. ≤ 2 mg/kg (0.0002%)对于PFOA及其盐类和/或PFOA相关化合物在非侵入和非植入医疗器械的其他医疗器械。

修改第4点为：
4. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)对于PFOA及其盐类在由电离辐射产生或由热降解产生的聚四氟乙烯(PTFE)微粉，以及在含有PTFE微粉的工业用和专业使用的混合物和物品，直至2023年8月18日（前提是在PTFE微粉的生产和使用过程中应避免PFOA的排放，若不可能，则应尽可能减少；1 mg/kg (0.0001%)的限值仅适用于将被运输或处理的PTFE微粉，以将PFOA及其盐类的浓度降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)以下）。

豁免

1. (a) 半导体制造中的光刻或蚀刻工艺（豁免至2025年7月4日）；
(b) 应用于胶片的感光膜（豁免至2025年7月4日）；
(c) 用于保护工人免受危险液体对健康和安全产生影响的，可防油或防水的纺织品（豁免至2023年7月4日）；
(d) 侵入和植入医疗器械（豁免至2025年7月4日）；
(e) 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的生产，用于制造(i)高性能、耐腐蚀气体过滤膜、水过滤膜和医用纺织过滤膜；(ii)工业余热热交换器；(iii)能够防止挥发性有机化合物和PM2.5颗粒物泄漏的工业密封胶（豁免至2023年7月4日）；

2. 用于已安装在系统中（包括安装在移动和固定设备的系统）用于抑制液体燃料蒸气和液体燃料火灾（B类火灾）的灭火泡沫，但须视特定条件（豁免至2025年7月4日）；

3. 使用生产医药产品的含有全氟碘辛烷的全氟溴辛烷;；

4. 使用在2020年7月4日前在欧盟中已经在使用中的物品；

5. (a) 法规(EU) 2017/745范围内的，除了可植入医疗器械以外的医疗器械（豁免至2020年12月3日）；
(b) 乳胶印刷油墨（豁免至2020年12月3日）；
(c) 等离子纳米涂层（豁免至2020年12月3日）。

去除第1(e)点。